中國臺灣修訂二氧化鈦管理規定強化納米產(chǎn)品監督

　　中國臺灣衛生福利部食品藥物管理署日前發(fā)布文件，決定修訂化妝品中二氧化鈦成分管理規定。

　　一、化妝品含有二氧化鈦(Titaniumdioxide)成分(納米化且產(chǎn)品劑型為噴霧劑者除外)，其含量百分比為25%以下者，以一般化妝品管理，并依下列規定辦理：

　　(一)原領(lǐng)有之該含藥化妝品許可證，其有效期限屆滿(mǎn)，無(wú)須辦理展延手續;

　　(二)化妝品同時(shí)添加二氧化鈦及納米二氧化鈦者，其兩者總量仍不得超過(guò)25%。

　　二、化妝品添加二氧化鈦或納米二氧化鈦有下列情形之一者，仍應申請含藥化妝品查驗登記，并依據此前的文件《申請含藥化妝品含新化合物成分應檢附之技術(shù)性基本資料》，檢附相關(guān)技術(shù)性資料以供審查：

　　(一)二氧化鈦及納米二氧化鈦總量超過(guò)25%的產(chǎn)品;

　　(二)含有納米二氧化鈦成分，且產(chǎn)品劑型為噴霧劑的產(chǎn)品。

　　三、化妝品添加二氧化鈦或納米二氧化鈦成分作為防曬劑用途，且產(chǎn)品宣稱(chēng)或標示防曬系數者，廠(chǎng)商需備有防曬系數之檢測相關(guān)資料供衛生主管機關(guān)檢查。

　　此前，歐洲消費者安全科學(xué)委員會(huì )(SCCS)發(fā)布了一份***終的意見(jiàn)，允許涂有十六烷基磷酸鹽、二氧化錳或三乙氧基辛基硅烷的納米二氧化鈦在化妝品中的應用，以提升產(chǎn)品耐UV紫外線(xiàn)功能。

　　該意見(jiàn)指出，鑒于納米二氧化鈦整體上并不會(huì )被皮膚所吸收，且一般毒性較低，因此SCCS認為涂敷十六烷基磷酸鹽、二氧化錳或三乙氧基辛基硅烷的3類(lèi)納米二氧化鈦材料，都可以認為在化妝品保護皮膚健康、完整和免受曬傷方面是安全的。

　　但SCCS同時(shí)也指出，某些類(lèi)型化妝品(如口紅)在使用中可能會(huì )偶然攝入人體，因此在這些領(lǐng)域應用包覆二氧化錳的納米二氧化鈦材料時(shí)，二氧化錳的潛在有害影響應該要列入考慮范圍。

　　此外，SCCS指出其意見(jiàn)和觀(guān)點(diǎn)并不適用于可能導致使用者肺部吸入納米二氧化鈦顆粒的產(chǎn)品中(如粉末或其他噴霧產(chǎn)品)。

　　SCCS同時(shí)聲明，如果將來(lái)出現任何新的證據表明防曬化妝品配方中使用的納米二氧化鈦顆?？梢源┩钙つw并可能進(jìn)入細胞，那么SCCS將會(huì )考慮修改本次發(fā)表的意見(jiàn)。SCCS指出，本次提出的意見(jiàn)并沒(méi)有考慮到當納米二氧化鈦釋放到環(huán)境中時(shí)潛在的生態(tài)毒理影響。

　　2015年7月，歐盟委員會(huì )(EC)收到相關(guān)行業(yè)支持納米二氧化鈦應用安全性的新數據，該數據提出納米二氧化鈦應用的******濃度可達5.5%，并且作為紫外線(xiàn)過(guò)濾產(chǎn)品用于防曬化妝品和個(gè)人護理噴霧產(chǎn)品中時(shí)是安全的。為此，EC要求SCCS對這一問(wèn)題作出評價(jià)。

　　2017年3月初，SCCS開(kāi)始對個(gè)人護理噴霧產(chǎn)品中納米二氧化鈦的應用進(jìn)行公開(kāi)意見(jiàn)征詢(xún)，根據SCCS得出的結論，在所提供的數據基礎上，缺乏證據來(lái)證明在這一領(lǐng)域應用納米二氧化鈦是安全的。